logo

GIF wycofał serię leku Thiogamma

Środa, 14 sierpnia 2019 (13:37)

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju tabletek Thiogamma, stosowanych w zaburzeniach czucia związanego z polineuropatią cukrzycową. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.

Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Thiogamma, 600 mg, 60 powlekanych tabletek, o numerze serii 15E138 i terminem ważności 04.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Wörwag Pharma GmbH&Co. KG, Niemcy.

Neuropatia cukrzycowa to jedno z najczęstszych powikłań cukrzycy. Polega na uszkodzeniu obwodowych nerwów czuciowych, ruchowych, ale też nerwów autonomicznych, które unerwiają wiele narządów wewnętrznych i regulują procesy fizjologiczne. Neuropatia cukrzycowa występuje u około połowy diabetyków. Może pogarszać tolerancję wysiłku fizycznego, opóźniać gojenie się ran, przyczyniać do zmniejszonej potliwości, obrzęków i powodować wiele innych problemów. Prowadzi do tzw. zespołu stopy cukrzycowej, który jest główną przyczyną amputacji nóg. Jeśli neuropatia dotyczy nerwów zapewniających prawidłowe funkcjonowanie serca, może dojść do bezobjawowego zawału. 

RP, PAP